千红制药:关于公司QHRD107药品获得一类新药临床批件的公告 公告日期：2018-07-04
2018 年 7 月首个一类新药 QHRD107 获批临床.
QHRD107品种是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药摘要:本公司按照化学药品新注册分类中1类化药的相关注册法规要求，已经完成了原料药和制剂的药学研究、临床前药效学实验（包括体外肿瘤细胞实验和体内药效学实验）、非临床安全性评价试验（安全性药理试验、急性毒性试验、4周连续给药毒性试验、遗传毒性试验）和药代动力学试验（吸收和血浆动力学、分布、代谢、排泄、药物相互作用）。各项试验结果显示，QHRD107具有靶向明确、作用机制清楚、对AML疗效好、安全性好等特点。
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//公司路演摘要: QHRD107药品目前临床正在有序进行中,按原计划将于年底进行封闭式结果分析.
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千红制药(002550)2019年11月5日晚间公告，
申请的一类新药ZHB202注射液，获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。ZHB202注射液是众红生物、千红制药历经七年联合开发的化学药品一类创新药，临床适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、NK/T细胞淋巴瘤。ZHB202相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利，具有自主知识产权。
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2020年 4 月 16 日受理的 ZHB206 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展急性缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验。二、新药的其他情况ZHB206 注射液是由公司及控股子公司众红生物联合开发的化学药品一类创新药，是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206 注射液相关核心技术目前已申请 PCT 专利和中国发明专利，具有自主知识产权。
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公司互动回复，公司目前已有三个一类新药获得CDE颁发的临床批准证书，一只一类新药即将在海外展开I期临床试验。请问QHRD_107开展1期临床试验都快二年了难道是忽悠中小投资者的？另即将海外开展新药I期临床试验，难道海外不需要安全审查，获得临床批件？如需审批拿到临床批件为何公司隐瞒不公告？
千红制药：你好：QHRD107项目目前正在国内正常开展I期临床试验。
此外，公司拟在澳大利亚开展QHRD110的I期临床试验，目前申请手续正在办理过程中，谢谢关注。
转载自: 002550股吧 http://002550.h0.cn
公司名称：千红制药
股票代码：sz002550
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：生物制药
所属地区：江苏
公司全称：常州千红生化制药股份有限公司
英文名称：Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd
公司简介：千红制药公司是专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业，主要生产多糖和酶类生化药品。公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈，已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得显...
注册资本：12.8亿
法人代表：王耀方
总 经 理：王轲
董 秘：姚毅
公司网址：www.qhsh.com.cn
电子信箱：stock@qhsh.com.cn
