QHRD107品种是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药摘要:本公司按照化学药品新注册分类中1类化药的相关注册法规要求，已经完成了原料药和制剂的药学研究、临床前药效学实验（包括体外肿瘤细胞实验和体内药效学实验）、非临床安全性评价试验（安全性药理试验、急性毒性试验、4周连续给药毒性试验、遗传毒性试验）和药代动力学试验（吸收和血浆动力学、分布、代谢、排泄、药物相互作用）。各项试验结果显示，QHRD107具有靶向明确、作用机制清楚、对AML疗效好、安全性好等特点。公司创新药储备丰富：继 2018 年 7 月首个一类新药 QHRD107 获批临床后，又有 ZHB202 拿到临床批件，//
目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202 项目之外，而英诺升康 LS010 也处于临床前研究阶段，预计近期申报临床。
一、药物基本情况药品名称：ZHB206 注射液受理号：CXHL2000174申请类别：化药一类申请事项：新药临床试验申请申请人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司、常州千红生化制药股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2020年 4 月 16 日受理的 ZHB206 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展急性缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验。二、新药的其他情况ZHB206 注射液是由公司及控股子公司众红生物联合开发的化学药品一类创新药，是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206 注射液相关核心技术目前已申请 PCT 专利和中国发明专利，具有自主知识产权。
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创新批发:
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千红制药：公司目前已有三个一类新药获得CDE颁发的临床批准证书，此外还有一只一类新药即将在海外展开I期临床试验，谢谢关注 （来自 互动易） 答复时间 2020-12-15 08:39:
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转载自: 002550股吧 http://002550.h0.cn
公司名称：千红制药
股票代码：sz002550
市场类型：中小板
上市日期：日
所属行业：生物制药
所属地区：江苏
公司全称：常州千红生化制药股份有限公司
英文名称：Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd
公司简介：千红制药公司是专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业，主要生产多糖和酶类生化药品。公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈，已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得显...
注册资本：12.8亿
法人代表：王耀方
总 经 理：王轲
董 秘：姚毅
公司网址：www.qhsh.com.cn
电子信箱：stock@qhsh.com.cn
