公告日期:2020-07-22
证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2020-033常州千红生化制药股份有限公司关于公司 ZHB206 注射液获得临床试验通知书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。近日,由常州千红生化制药股份有限公司(以下简称“公司”或“千红制药”)与控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司(以下简称:众红生物)联合申请的一类新药 ZHB206 注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书(编号:2020LP00064)。现将有关详情公告如下:一、药物基本情况药品名称:ZHB206 注射液受理号:CXHL2000174申请类别:化药一类申请事项:新药临床试验申请申请人:江苏众红生物工程创药研究院有限公司、常州千红生化制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2020年 4 月 16 日受理的 ZHB206 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展急性缺血性脑卒中的Ⅰ期临床试验。二、新药的其他情况ZHB206 注射液是由公司及控股子公司众红生物联合开发的化学药品一类创新药,是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206 注射液相关核心技术目前已申请 PCT 专利和中国发明专利,具有自主知识产权。三、风险提示公司将尽快完成相关准备工作,开展临床试验研究,由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。常州千红生化制药股份有限公司董事会2020 年 7 月 22 日[点击查看PDF原文][查看历史公告]
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转载自: 002550股吧 http://002550.h0.cn公司名称:千红制药
股票代码:sz002550
市场类型:中小板
上市日期:日
所属行业:生物制药
所属地区:江苏
公司全称:常州千红生化制药股份有限公司
英文名称:Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd
公司简介:千红制药公司是专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业,主要生产多糖和酶类生化药品。公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈,已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中,取得显...
注册资本:12.8亿
法人代表:王耀方
总 经 理:王轲
董 秘:姚毅
公司网址:www.qhsh.com.cn
电子信箱:stock@qhsh.com.cn