千红QHRD107品种是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药摘要:本公司按照化学药品新注册分类中1类化药的相关注册法规要求,已经完成了原料药和制剂的药学研究、临床前药效学实验(包括体外肿瘤细胞实验和体内药效学实验)、非临床安全性评价试验(安全性药理试验、急性毒性试验、4周连续给药毒性试验、遗传毒性试验)和药代动力学试验(吸收和血浆动力学、分布、代谢、排泄、药物相互作用)。各项试验结果显示,QHRD107具有靶向明确、作用机制清楚、对AML疗效好、安全性好等特点。公司创新药储备丰富:继 2018 年 7 月首个一类新药 QHRD107 获批临床后,又有 ZHB202 拿到临床批件,-----------------公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202 项目之外,ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进.而英诺升康 LS010 也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。
千红制药:关于公司获得新药临床试验申请受理通知书的公告 查看PDF原文
公告日期:2020-04-23
一、新药基本情况药品名称:ZHB206 注射液受理号:CXHL2000174 国申请类别:化药一类
专治脑梗死
转载自: 002550股吧 http://002550.h0.cn公司名称:千红制药
股票代码:sz002550
市场类型:中小板
上市日期:日
所属行业:生物制药
所属地区:江苏
公司全称:常州千红生化制药股份有限公司
英文名称:Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd
公司简介:千红制药公司是专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业,主要生产多糖和酶类生化药品。公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈,已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中,取得显...
注册资本:12.8亿
法人代表:王耀方
总 经 理:王轲
董 秘:姚毅
公司网址:www.qhsh.com.cn
电子信箱:stock@qhsh.com.cn