1534121145404-22 14:13
继 2018 年 7 月首个一类新药 QHRD107 获批临床后,又有 ZHB202 拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202 项目之外,ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019 年内申请临床试验。而英诺升康 LS010 也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 QHRD107品种是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acute myelocyticleukemia, AML),其作用靶点是细胞周期依赖性激酶9(CDK 9),通过在转录水平抑制RNA聚合酶Ⅱ的磷酸化起到抑制肿瘤细胞生长的作用。与目前已有的AML治疗药物相比,QHRD107具有全新结构、全新作用机制、靶向明确、更好的疗效和安全性等特点,目前千红拥有其全球的知识产权,已获取临床受理通知,且进入临床研究。该品种抗癌谱比较广,因此市场比较广,未来不排除会推广到全球的计划。LS-009项目,是目前CDK靶标中选择性较好的品种,已列入公司临床前开发计划。由英诺升康进行前期临床前工作,千红进行药理毒理的试验;未来在安全性评价很好的情况下,开展临床试验以中国为基础,并逐步扩展到全球市场。2019年5月24日,常州千红生化制药股份有限公司(以下简称:公司或千红)和上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称:美迪西)就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报工作”达成合作协议,双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由美迪西提供一类新药临床前研发和申报一体化服务,助力千红加快研发进程,争取早出成果。 上海美迪西生物医药股份有限公司成立于2004年,位于上海张江高科技园区,为全球医药研发公司提供一站式医药研发服务平台。美迪西目前已参与完成并帮助客户成功申报近100项注册申请,包括中国NMPA、美国FDA和澳大利亚TGA,正在申报科创板上市。
继 2018 年 7 月首个一类新药 QHRD107 获批临床后,又有 ZHB202 拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的 ZHB202 项目之外,ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019 年内申请临床试验。而英诺升康 LS010 也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床。 QHRD107品种是由公司研发的一种口服靶向抗癌化药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病(Acute myelocyticle...