2019年5月24日,常州千红生化制药股份有限公司(以下简称:公司或千红)和上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称:美迪西)就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报工作”达成合作协议,双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由美迪西提供一类新药临床前研发和申报一体化服务,助力千红加快研发进程,争取早出成果。 上海美迪西生物医药股份有限公司成立于2004年,位于上海张江高科技园区,为全球医药研发公司提供一站式医药研发服务平台。美迪西目前已参与完成并帮助客户成功申报近100项注册申请,包括中国NMPA、美国FDA和澳大利亚TGA,正在申报科创板上市。 本次合作旨在通过美迪西的一站式研发平台,为QHRD110的非临床研究提供定制化研究和申报服务。QHRD110是公司具有自主知识产权的抗肿瘤小分子激酶抑制剂,是公司小分子药物研发平台英诺升康继QHRD107项目后又一靶向抗癌一类新药,将适用于卵巢癌、结直肠癌、脑胶质瘤等临床治疗。其特点是靶向细胞周期必不可少的驱动因子,阻断肿瘤细胞的细胞周期从而起到抑制肿瘤增殖的作用。 目前,已有CDK激酶抑制剂药物如:辉瑞的爱博新IBRANCE(哌柏西利, Palbociclib)、诺华的Kisqali(Ribociclib)和礼来的Verzenio(Abemaciclib)获批上市,QHRD110作为结构全新的CDK激酶抑制剂药物,安全窗口大,在前期动物药效和毒理研究中均显示了强效、低毒的特点,将为临床提供全新的治疗方案。 通过本次合作,千红将借助美迪西的服务平台优势,加快创新药物的临床前研发和申报进程。同时,千红的项目也将为美迪西提供持续优质发展空间,为实现双方进一步合作共赢奠定坚实基础。 美迪西 美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。
转载自: 002550股吧 http://002550.h0.cn公司名称:千红制药
股票代码:sz002550
市场类型:中小板
上市日期:日
所属行业:生物制药
所属地区:江苏
公司全称:常州千红生化制药股份有限公司
英文名称:Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd
公司简介:千红制药公司是专业从事生化药品的研发、生产和销售的国家高新技术企业,主要生产多糖和酶类生化药品。公司突破了生化药物大生产中的技术瓶颈,已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中,取得显...
注册资本:12.8亿
法人代表:王耀方
总 经 理:王轲
董 秘:姚毅
公司网址:www.qhsh.com.cn
电子信箱:stock@qhsh.com.cn